提升药品报批审批效率

驿站上门“送服务”

岳池

　　本报讯（胡力文 四川日报全媒体记者 罗海韵）“这份药品生产申报资料的研究说明内容不够细化，表格参数填写存在遗漏，我帮你标注出来，补充完善后就可提交审批。”近日，四川岳池经济开发区企业综合服务驿站工作人员与广安市医药健康产业创新服务中心工作人员来到四川定科制药有限公司，为企业梳理药品报批材料，逐项开展前置预审并指导整改。
　　药品报批审批涉及产品资质等多项内容，不少药企尤其是中小微企业对药品法规、申报规范、填报标准掌握不透彻，容易出现材料缺漏、填报错误等问题，一次报批审批需多次补正提交，影响项目推进和产品上市进度。为破解辖区药品、医疗器械等企业报批“材料繁、修改多、耗时长、来回跑”痛点难点，岳池县推行“前置预审、上门帮办、全程指导、闭环服务”工作模式，组建企业秘书队伍，一对一对接辖区医药企业，提前介入药品注册、备案、变更等报批事项，开展材料预审、政策解读、流程指导等增值服务。
　　2025年以来，该驿站累计提供药品、药械等注册报批预审服务20余次，助力3家企业取得药品生产许可证、1家取得化妆品生产许可证，协助15个原料药品种获取药品生产质量管理规范认证。