四川出台实施方案

推进创新药械融合应用试点

　　●试点采用“1+1+N”联合体模式，周期一般不超过3年

　　本报讯（四川日报全媒体记者文露敏）近日，省经济和信息化厅等9部门印发《四川省推进创新药械融合应用试点实施方案》（简称《实施方案》），在推进创新医疗器械融合应用试点的基础上，将创新药品正式纳入试点范围，推进创新药械融合应用试点。
　　“创新药械从研发、临床、获批上市到真正惠及患者，往往有很长的路要走。”省经济和信息化厅相关负责人介绍，推进创新药械融合应用试点，目的是支持“研发设计—临床评估—试点应用—迭代升级—辐射推广”全链条促进医药创新发展。
　　《实施方案》构建“产学研医用”协同创新体系，推进医工交叉融合。特别是瞄准创新药，按照国家有关文件精神，补齐了创新药品上市后验证和迭代的政策通道，持续护航创新药械融合应用“后半程”。
　　《实施方案》提出，试点采用“1+1+N”联合体模式——1家本省三级甲等医疗机构牵头，且需为省部级及以上重点实验室、临床医学研究中心或临床重点专科建设（依托）单位之一；1家省内药械产品上市许可持有人牵头，要求有固定的生产和研发场地、专职核心研发团队，近3年研发投入占销售收入平均比例不低于5%；N家参与单位，可以是医疗机构、院校、研究单位、配套企业、行业协会等，也可吸纳部分省外单位。试点周期一般不超过3年。
　　对获批试点单位，优先支持建设省级医企联合实验室、产教融合实训基地，推荐申报国家高端医疗装备推广应用项目。同时，对于具有显著临床应用价值的试点药械，在申请配置相关设施设备时予以倾斜；对符合条件的创新技术，在申请收费项目和纳入医保支付时予以支持等。