建成全国首条全自动核药生产线

狙击肿瘤 这家创新药企很硬“核”

【选手故事】
　　近日，走进通瑞生物制药（成都）有限公司（下称通瑞生物）成都医学城生产基地，一条全自动核药生产线正高速运行。轻点屏幕，机械臂便可完成配药、溶剂处理、过滤、质检和贴标等环节。“全自动化可规避人工操作风险，且效率和精度都更高。”通瑞生物总经理乔海涛说。
　　这家创新药企专注于核药（放射性核素偶联药物）的CRDMO（合同研究、开发和生产），为全球客户提供从临床前到商业化生产的一体化全程服务。成立4年来，公司已完成天使轮、超1亿美元A+轮融资，B轮融资也即将收官。今年，其服务订单已突破1亿元，正以“自研+服务”双轮驱动的模式在核药赛道快速突围。

□邹嘉语 四川日报全媒体记者 吴亚飞

攻克“卡脖子”痛点
从原料投放到成品包装全自动化
　　核药是近年来肿瘤精准治疗领域的重要方向。乔海涛比喻，“它就像带着‘智能导航’的抗癌武器，‘导航’负责找到肿瘤细胞，而放射性核素这个‘弹头’，则精准释放射线杀伤病灶，同时尽量不影响其他正常组织。”
　　这种靶向治疗方式，在临床试验中已初显成效。乔海涛提到，一位癌症患者因骨转移长期依赖轮椅，经过核药两个周期的治疗后，活动能力有所改善，几次复查结果显示病灶变化积极。
　　除了精准，核药还有望克服传统靶向药的耐药瓶颈。乔海涛解释：“通瑞生物研发的‘导航分子’，能让核素在肿瘤停留更久，并在正常组织代谢，从而提高疗效、减少副作用。”
　　但不可否认的是，核药的规模化量产还面临诸多“卡脖子”痛点。例如，核药涉及放射性物质，传统生产方式依赖人工操作，效率低且存在辐射风险；国外进口的自动化生产设备不仅价格高、交付周期长，关键技术还无法开放定制等。
　　通瑞生物选择迎难而上、自力更生。公司研发团队与国内设备厂合作，从配药、质控到溯源模块逐项开发。“没有样机，我们就自己画图设计，开展定制研发。”乔海涛介绍。一年后，通瑞生物建成全国首条全自动核药生产线。这条生产线集成了先进的机械臂、智能控制系统和精密检测设备，实现从原料投放到成品包装的全流程自动化，通过了中国GMP和欧美cGMP标准验证。

打造服务平台“造血”
明年海外订单占比有望过半
　　关于创新药研发，业界有“三个10”的说法，即需要10年的时间、10亿美元的投入，但成功率只有10%。
　　“仅靠新药研发，不足以支撑企业的长期成长。”乔海涛坦言，“在此过程中，我们必须具备自己的‘造血’能力。”
　　因此，通瑞生物同步构建核药CRDMO服务平台，为国内外药企和科研机构提供从临床前研究、试验级供药到商业化生产的服务。研发团队不仅参与实验室研发，还协助合作方搭建监管合规体系和生产质量体系。
　　市场订单迅速涌来。截至目前，通瑞生物已运营60个CRDMO项目，总合同金额突破1亿元，其中2个项目进入临床供药阶段，1个进入Ⅲ期临床。合作伙伴中，既有新药初创企业，也有希望进入核药领域的成熟药企。乔海涛表示：“有些企业有研发想法，但工艺验证、生产设备、质控体系不完善，我们正好补上这块短板。”
　　该平台还凭实力走向海外市场。通瑞生物专门设立海外拓展团队，并多次在海外专业展会亮相。“按目前推进情况，明年海外订单占比有望超过50%。”乔海涛透露，依托“新药研发+服务平台”，通瑞生物实现了企业发展的良性循环。

【独门绝技】
塑造“未来让核药普及的制造能力”
　　目前，通瑞生物已布局超过10条自研管线，面向多个肿瘤领域打造核心RDC药物，形成未来可持续竞争的“创新护城河”；与此同时，CRDMO服务平台不断迭代，让通瑞生物成为全球核药企业的工业入口。它做的不仅是一款药，而是在塑造“未来让核药普及的制造能力”。