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成功上市类年累计补助最高五千万元
四川真金白银鼓励创新药研发
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●“成功上市类”:在川开展实质化研发并为首任药品上市许可持有人,其申报品种为2025年12月16日起首次取得国家药监局药品注册证书的1类创新药,且在川实现产业化及商业化;单个持有人年累计补助最高5000万元
●“研发终止类”:对主动终止或经评估终止的Ⅲ期临床试验项目,根据实际研发投入一次性给予最高200万元补助。此类补助仅适用于因药物无效、安全性风险、研发战略调整等合规情形终止的项目
□四川日报全媒体记者 魏冯
近日,省卫生健康委、省财政厅、省药监局联合印发《四川省1类创新药临床试验财政专项补助实施方案》(下称《方案》),明确对在川开展1类创新药临床试验的单位给予财政专项补助,单个持有人年累计补助最高5000万元;对合规情形下Ⅲ期研发终止的项目,一次性最高补助200万元,释放“鼓励创新、宽容失败”的鲜明信号,激发全省医疗机构与医药企业协同创新活力。
《方案》将补助分为两类。一类是“成功上市类”,在川开展实质化研发并为首任药品上市许可持有人的单位,其申报品种为2025年12月16日起首次取得国家药监局药品注册证书的1类创新药,且在川实现产业化及商业化,可按照Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验实际投入的20%分别获得最高300万元、500万元、700万元补助;各阶段联合开展的品种支持上限按阶段累计,单个持有人年累计补助最高5000万元。同一药品拥有多个适应症的,仅给予一次性补助。
另一类是“研发终止类”。对主动终止或经评估终止的Ⅲ期临床试验项目,根据实际研发投入一次性给予最高200万元补助。《方案》明确,此类补助仅适用于因药物无效、安全性风险、研发战略调整等合规情形终止的项目,对于因弄虚作假、数据伪造、违规操作等科研失信行为导致终止的,不予发放补助。
《方案》自印发之日起施行,有效期三年。省卫生健康委每年将发布两期申报通知,申报企业按属地原则向所在市(州)卫生健康行政部门提交材料,经市(州)初审、省级相关部门组织专家联合专业审核,公示无异议后按程序拨付资金。
