又一川企核药临床试验申请获受理

　　本报讯（四川日报全媒体记者 宁宁）记者9月4日获悉，成都云克药业有限责任公司的钇[90Y]微球注射液临床试验申请于近日获得国家药品监督管理局受理。这是继成都纽瑞特、苏州迈得诺意之后，第三家企业的国产钇[90Y]核药迈向临床阶段。
　　钇[90Y]微球注射液，是肝癌治疗的“精准核武器”。医生通过肝动脉将其注入肿瘤血管，微球持续释放β射线“定点清除”癌细胞，对正常组织损伤极小。
　　然而，该药长期被国外垄断，价格高昂，根源在于核素生产门槛极高。简单来说，钇-90是从锶-90衰变而来，两者化学性质极其相似，但分离系数需达10-7，稍有不纯，残留的锶-90将造成严重的骨髓损伤。
　　当前，四川多家核药企业走在全国前列，在钇[90Y]核素国产化量产与临床研发上同步冲刺。
　　根据公开资料，成都纽瑞特自主研发的钇[90Y]炭微球注射液（NRT6003）进度较快，肝癌适应证Ⅲ期临床已完成全部患者入组，最快有望2027年底获批上市。
　　云克药业拥有成本优势，已建成国内首条全自主研发的钇-90生产线，年产能达1万居里，将成本降低至进口价格的10%以内，正在加速推进产品上市。
　　在核素生产这一“卡脖子”环节，成都纽瑞特与云克药业都攻克了高纯度分离技术，让核药生产从源头上不再受制于人。业内预计，一旦国产钇[90Y]微球注射液获批上市，治疗费用有望从几十万元降低至几万元。
　　目前，四川加快推动核医疗产业发展，出台《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》，明确到2027年实现10种以上主要医用同位素国产化自主供应，到2030年建成全球最大的医用同位素生产基地、全国最大的放射性药物和核医疗装备生产聚集地。