- 02 要闻
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“四川造”抗癌新药全球首发
中国患者率先受益
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●是首款成功出海的国产双抗ADC新药,具有精准抗癌的特征
●正在中美两国开展40多项针对不同肿瘤类型的临床试验,覆盖肺癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、胆管癌等多种癌症
本报讯(四川日报全媒体记者 张红霞)6月30日,由四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的全球首个双抗ADC(双特异性抗体偶联药物)伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康)在成都市温江区发出首批货物,中国患者将在全球首先用上这款新药。
宜泽康是首款成功出海的国产双抗ADC新药,具有精准抗癌的特征。记者了解到,6月17日,国家药品监督管理局官网公示宜泽康获批,仅间隔13天便正式发货。这一“获批即落地”的创新药,将快速抵达全国30个省份、200多个城市、近700家医院和药房。
传统化疗药如同地毯式轰炸,会将好坏细胞一起杀死;ADC药物能精准识别癌细胞、定点清除;宜泽康则更进一步——它同时瞄准癌细胞表面的两个“靶标”,相当于给导弹装了两套导航系统,识别更精准、更难被肿瘤“欺骗”而产生耐药性。
此次获批基于一项大型临床试验,结果发表在国际权威医学期刊《柳叶刀》上。数据显示:用宜泽康治疗的患者中,肿瘤明显缩小或消失的比例达54.6%,而传统化疗只有27%;患者平均肿瘤不进展的时间从4.3个月延长到8.4个月,相当于疗效翻了一倍。
目前,宜泽康正在中美两国开展40多项针对不同肿瘤类型的临床试验,覆盖肺癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、胆管癌等多种癌症。其中,7项适应症被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗品种”——这是国家为有望显著改善危重疾病治疗的药物开辟的快速通道。
