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国产首个
“四川造”麻醉创新药获批在美上市
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本报讯(四川日报全媒体记者王成栋)记者从成都医学城获悉,日前,该园区企业四川海思科制药有限公司自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液正式获得美国食品药品监督管理局上市批准。这是我国首个在境外上市的静脉麻醉原研创新药。
环泊酚注射液主要用于成人全身麻醉诱导,研发始于2012年。2020年12月,环泊酚获国家药监局批准上市,随后全身麻醉诱导、支气管镜检查、重症监护镇静等适应症相继获批;2021年获美国食品药品监督管理局批准开展临床试验,跳过Ⅰ、Ⅱ期直接进入Ⅲ期,并在对比标准治疗中取得优势。
目前,环泊酚已纳入我国国家医保目录,被20余部指南共识收录。截至2026年5月,全国超过3300家医疗机构使用,惠及4000多万人次。
