“打破垄断”却难以“走进临床”，如何破解——

支付端“松绑”让创新药械走“绿通”入院

□四川日报全媒体记者 史晓露 何嘉琦

　　“我们公司推出的医用回旋加速器，打破国外垄断，但在医院推广应用仍然困难。”3月26日，在省政府领导与民营企业“月月见”医药健康专场沟通交流活动上，四川玖谊源粒子科技有限公司总经理马瑞利道出烦恼。
　　马瑞利的感受并非个例。记者了解到，多家同样头顶技术“光环”的医药企业，都有着类似的辛酸故事。当“打破垄断”之后，“走进临床”又该如何破题？

企业烦恼：创新药械推广受阻
　　在交流活动现场，成都永新医疗设备股份有限公司董事长刘迈坦言，公司是省内核医疗产业链链主企业，依托与清华大学合作研发的临床SPECT和SPECT/ CT等产品，填补多项国内空白，但在入院进院推广应用上，走得并不轻松。一组数据可证明这一情况：目前全国核医学科仅有1000余个，SPECT/CT设备不到700台，而且大多为进口设备。
　　创新药也面临同样困境。四川科伦博泰生物医药股份有限公司副总裁陈得光介绍，公司在全球抗体偶联药物（ADC）领域处于领先地位，与跨国制药巨头默沙东达成的ADC项目合作，总金额超过100亿美元。即便如此，公司多款已上市的创新药，在全国综合医疗机构的推广应用过程中同样遭遇难题。
　　“创新药上市后，受多种因素影响，企业面临短期内难以盈利的困境。”陈得光坦言，创新药研发投入大、周期长、风险高，如果回报机制不完善，企业持续创新的意愿将会被削弱。
　　近年来，国家和省级层面持续鼓励创新药和创新医疗器械发展，特别是在破解临床推广应用困难方面，制定出台相应的政策措施。当前，如何进一步拓展应用场景、优化入院流程、激发医疗机构使用积极性成为创新药械落地应用的关键。

开出“药方”：以点带面推广应用
　　面对企业的“烦恼”，省卫生健康委、省医保局、省药监局负责人现场给出回应，为企业排忧解难。
　　针对核医疗装备入院难问题，省卫生健康委主任邓正权给企业吃下“定心丸”。他介绍，四川正加快推进三级甲等综合医院核医学科建设，目前全省已有46家三甲医院设置核医学科。
　　邓正权表示，下一步将举办医药健康产业链企业与医疗机构的对接会，加强供需对接；打造高端核医疗装备应用示范场景，以点带面推广设备应用。
　　在挂网采购流程上，四川也在提速。省医保局局长李德伟表示，省医保局对符合条件的创新药实行随时申报、自主定价、直接挂网，并通过提前申报沟通、简化申报材料、优化办理流程等措施，将挂网审核时限压缩至15个工作日内。
　　建立创新药入院绿色通道。2025年，四川已出台推动支持创新药临床应用和支持创新药高质量发展的政策措施，明确药事会召开、采购时限。此外，医疗机构不得以未进入医保目录、用药目录数量、药占比、次均费用等为由限制创新药入院。
　　针对医院不敢用、不愿用的问题，省医保局在支付端“松绑”：国家谈判创新药按“单行支付”管理，暂不纳入DRG/ DIP考核，不影响医院医保额度使用；合理使用价格昂贵创新药的病例，医院可申报特例单议。
　　在认证审批环节，省药监局局长李在伟表示，对一类创新药、三类创新医疗器械实行“一项目一专班、一园区一专人”，全程跟踪重点服务。对于国家重点创新产品，将邀请国家药监局领导和专家到企业调研，现场指导，加快审批流程。