十年练出“拉弓射雕”绝技

“四川造”原创核药闯世界

纽瑞特自主研发的傢麟®锗镓发生器。

“四川造”原创核药。

扫码看视频，看全球首创核药是怎样研发出来的。

□四川日报全媒体记者 行晓艺 昙昊 文/图

点位
成都纽瑞特医疗科技股份有限公司

企业独门绝技
　　研发的钇[90Y]炭微球注射液，是全球首创的一种精准靶向放射性治疗药物，主要针对胰腺癌、肝癌。它以炭微球为载体，负载钇[90Y]同位素的放射性药物，通过微创介入直达病灶，利用高能β射线精准灭杀癌细胞，如同弓箭手拉弓射雕般，一击命中。

　　“我们的拳头产品钇[90Y]炭微球注射液，是中国首个针对胰腺癌开展Ⅰ期临床试验的放射性药物。”3月16日，在四川成都双流经济开发区，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司董事长蔡继鸣向记者介绍。
　　这款药物以炭微球为载体，负载钇[90Y]同位素，医生通过细针穿刺进入胰腺肿瘤，20分钟内就能完成靶向治疗，这个独门绝技也被称为“拉弓射雕”。
　　作为四川核医疗产业链链主企业，纽瑞特成立近10年，已成为国际一流的医用核素及药物创新企业，实现多种临床急需医用同位素国产化。

银发群体创业十年 聚焦行业痛点搞创新
　　“我们是一群银发创业者，就是想靠技术创新解决行业痛点。”蔡继鸣说，10年前创业时，国内临床关键核素超90%依赖进口，且缺乏原创治疗性核药，他们立志做出有全球竞争力的“四川造”原创核药。
　　钇[90Y]炭微球注射液，是中国放射性药物史上第二个自主创新的治疗性药物。其外观是黑色悬浮液，里面的炭微球粒径仅20至45微米，肉眼几乎看不见。医生通过微创手术将药物精准送入病灶，利用核素释放的高能β射线杀灭癌细胞。这种射线射程仅2.5毫米，只作用于肿瘤内部，对正常组织损伤极小，解决了传统放化疗“杀敌一千、自损八百”的问题。
　　该产品的创新点是用炭微球作为载体，这在全球尚属首次。团队从零摸索，耗时一年试验50种小分子，最终解决了钇[90Y]核素的负载难题，攻克了炭微球制备等三大核心技术。
　　目前国内的同类治疗，一个疗程费用约40万元。“这个产品上市之后，价格能有较为明显的降低。”蔡继鸣介绍。

攻克“卡脖子”技术 布局完整核药产业链
　　为解决核药原料问题，纽瑞特攻克多项“卡脖子”技术，在四川率先布局完整核药产业链。此前国内医用同位素多依赖进口，制约新药研发，纽瑞特补齐了自主生产核素的工具回旋加速器。
　　目前，总投资2.5亿元的回旋加速器及同位素药物产业化基地已进入试运行，全面达产后有望成为国内品种最全、规模最大的商业化核素药物生产基地之一，可批量生产10余种关键核素。
　　针对核药半衰期短的问题，企业自主研发傢麟®锗镓发生器，打破进口垄断，不仅实现稳定量产，还于去年9月出口印度尼西亚。该设备可解决镓-68（半衰期仅68分钟）“现产现用”的需求，助力病灶精准定位。
　　新的攻关还在继续。蔡继鸣看好，未来3至5年将是α核素的“黄金时代”。被称作“精准肿瘤手术刀”的锕-225，能量是传统β射线的数千倍。“我们正全力攻关，争取今年底推出α核素产品，再抢占一个制高点。”
　　当前，企业正冲刺科创板上市。“做让中国百姓用得上、用得起的好药，让患者受益；把中国科技成果推向世界，这是我们不变的心愿。”蔡继鸣说。

高人
“打上一针”过程很快 产品的诞生并不简单
□四川日报全媒体记者 昙昊 行晓艺
　　3月16日上午9点半，记者在纽瑞特见到赵小生时，他已经“泡”在实验室两小时了。
　　赵小生是公司天然核素及药物部总监。这位“90后”，主要负责钇[90Y]炭微球注射液的设计和药学研究。聊起自己在研发上的性格，赵小生描述自己是“坚韧型”：不断攻克一个个技术难题，从不轻言放弃。也因为这份坚韧，他带领团队，用近10年时间研发出了一款全球首创的核药产品：钇[90Y]炭微球注射液。胰腺癌因为凶险、难治，常被称为“癌中之王”。“胰腺藏于腹腔深处，周边围绕着肝、脾、肾等重要器官。这些邻近脏器对射线较敏感，常规外放疗的放射剂量受限，对胰腺癌的治疗效果并不理想。”赵小生说，钇[90Y]炭微球注射液，以炭微球为载体，负载钇[90Y]同位素的放射性药物，通过超声内镜引导穿刺瘤内注射给药。
　　“打上一针”的过程很快，但产品的诞生并不简单。
　　“不仅在中国没有先例，在世界上也是非常稀缺的放射性微球产品，技术难度非常大。”赵小生说，“要实现一个微米级大小的炭微球稳定、规模化制备，当时我们在这方面的研究是一片空白。没有先例，就只有通过‘题海战术’。”赵小生说，通过海量的文献调研和多个思路研究对比后，他提出了一种新思路，又通过了上千次的实验来证明思路的可行性。历时近两年，终于解决了微米级炭微球的规模化制备难题。
　　谈及今年的计划，赵小生说，团队要做的就是进一步完善钇[90Y]炭微球的药学研究，为产品的上市申报做好准备。“还要带领团队的年轻人一起成长，在核药的创新开发上取得新进展。”